Cơ Quan Nhà Nước Rút Thuốc Gây Hại, Dành Cho Những Bệnh Nhân Nhỏ Tuổi Nhất
Cơ quan Nhà nước về kiểm soát thuốc (SÚKL) đã quyết định rút thuốc cần thiết cho các bệnh nhân nhỏ tuổi bị hội chứng khó thở. Hai lô hàng thuốc sẽ bị xóa bỏ khỏi thị trường.
Thông Tin Chi Tiết
SÚKL đã rút thuốc Curosurf khỏi các nhà thuốc và cơ sở y tế, thuốc này được sử dụng để điều trị khó thở ở trẻ sơ sinh. Cơ quan đã thông báo trên trang web của họ.
"Lý do rút thuốc là do có sự cố chất lượng, có nguy cơ nhiễm khuẩn," SÚKL cảnh báo.
Việc rút thuốc liên quan đến hai lô hàng quan trọng này. Cụ thể là Curosurf trong bao bì 80MG/ML ETP ISL SUS 2X1,5ML, lô 1210986, có hạn sử dụng đến 12. 7. 2026, và lô 1224157, với hạn sử dụng 19. 3. 2027.
Thuốc phải được rút từ các cơ sở y tế. Người giữ quyết định đăng ký là công ty Ý Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Curosurf giúp trong việc điều trị hoặc phòng ngừa hội chứng khó thở (RDS) ở trẻ sơ sinh. Hầu hết trẻ sơ sinh đều có một chất trong phổi gọi là surfactant. Một số trẻ, đặc biệt là trẻ sinh non, không có đủ surfactant vào khi sinh, dẫn đến hội chứng khó thở. Curosurf là surfactant tự nhiên, hoạt động giống như surfactant của trẻ, giúp trẻ thở bình thường cho đến khi trẻ bắt đầu sản sinh surfactant của riêng mình.
Cơ Quan Nhà Nước Rút Thuốc Gây Hại, Dành Cho Những Bệnh Nhân Nhỏ Tuổi Nhất